诺和诺德9月30日公布的一项真实世界数据分析显示,从减重注射剂转为该公司口服Wegovy片剂的患者,在换药三个月后体重继续下降。该分析基于远程医疗平台Ro的194名肥胖或超重患者数据,其中约56%为女性。
据诺和诺德介绍,这些患者中一半最初使用该公司的Wegovy注射剂,其余最初使用礼来的Zepbound注射剂。转为口服Wegovy并持续治疗三个月的患者平均再减重约4%,即约8.8磅;他们开始服用片剂前的平均体重约为221磅。在这些参与者中,五分之二在换药三个月后减重达到或超过5%;身体质量指数达到或超过30的比例在换用片剂三个月后下降超过21%。按现行标准,身体质量指数达到30即由超重进入肥胖范畴。
诺和诺德首席科学官马丁·霍尔斯特·兰格在接受采访时说,皮下注射的Wegovy现在可以在市场上与Wegovy片剂互换,患者可以预期相同的耐受性和相同的安全性,而且实际上体重下降还略多一些,这正是许多人想要的。
在有数据的患者中,约82%报告在片剂治疗期间至少有一项改善,其中近70%称衣服更合身,约51%称采取了更健康的饮食。诺和诺德称,约75%的分析对象对改用片剂表示满意。兰格说,大约一年前业内还认为绝大多数寻求肥胖治疗的患者对皮下注射治疗感到满意,现在看到的情况不同了,对口服药的偏好十分明显。他举例说,经常出行的人不愿意考虑给注射剂冷藏。
诺和诺德表示,这是首批关于患者从畅销注射剂转向新片剂后减重结果的真实世界证据之一,相关注射剂尤其指该公司的Wegovy和礼来的竞品Zepbound。但该研究存在局限,包括常规远程医疗护理中收集数据的时间点和完整性不一致、自报数据可能存在偏倚,以及结果不能推广到更广泛的人群。真实世界研究评估的是相关性,无法确定因果关系。
上述数据是诺和诺德本周在意大利米兰举行的欧洲糖尿病研究协会会议上公布的肥胖和糖尿病研发管线多项新数据之一。该公司同日宣布,其实验性下一代肥胖药物CagriSema减少了“食物噪声”,即对食物挥之不去的念头,并在器官和骨骼健康方面显示获益。这一结果来自为期一年的功能性磁共振成像研究。
CagriSema由Wegovy的活性成分司美格鲁肽与靶向胰淀素的药物cagrilintide组合而成。CagriSema预计明年年初上市,2028年将推出单独的cagrilintide和更高剂量的CagriSema。
诺和诺德称,研究显示CagriSema改变了肥胖或超重人群大脑中与渴望、愉悦和自我控制相关的区域对诱人高热量食物的反应。兰格说,大脑中的信号变化方式实际上与生活质量改善相关。公司还表示,CagriSema减少了2型糖尿病成人腹部器官周围的有害脂肪,包括肝脏和胰腺;早期结果还显示,患者在体重大幅下降的同时骨骼健康得以维持。诺和诺德称,这些发现表明CagriSema可能作用于大脑及多个器官和组织中肥胖和糖尿病的深层因素,而不只是影响体重和血糖水平。