据美国国家公共电台（NPR）报道，美国马里兰州男子托德·恩格尔（Todd Engel）在服用诺和诺德糖尿病药物Ozempic后因非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）双目失明，已起诉诺和诺德未向患者和医生警示这一风险。他的案件是两起指控GLP-1药物造成严重伤害的合并诉讼的一部分。诺和诺德称案件没有依据，美国食品药品管理局（FDA）表示正在评估NAION风险。

恩格尔在马里兰郊区仓库和公路周边操作叉车、橡胶轮胎装载机等重型机械已有四十年。2023年初，医生让他服用Ozempic治疗糖尿病。当年新年前夜，他醒来时感觉右眼像被遮住。“我什么都看不见。全是黑的。”医生告诉他，这是视神经病变的一种，简称NAION，由切断眼部血流的微小中风引起，无法手术。当医生列出已知原因时，恩格尔的妻子谢莉（Shelley）专门问起Ozempic，她记得医生回答：“我们没听说过这个。”

七个月后，《美国医学会眼科杂志》（JAMA Ophthalmology）发表研究，显示服用Ozempic或活性成分司美格鲁肽的糖尿病患者中NAION发生率更高。但恩格尔和医生都不知道这项研究，他继续每周注射，直到左眼也变黑。盖洛普近期分析显示，超过十分之一的美国人正为减肥服用GLP-1药物，七分之一的人曾在某个时候服用过。这类药物被用于越来越多的病症，并伴随一系列副作用。

恩格尔在诉讼中指控Ozempic制造商诺和诺德未能警告患者和医生NAION风险。他的案件属于两起主要合并诉讼，指控GLP-1药物造成危及生命或改变生活的伤害。诺和诺德发言人向NPR表示，后续研究质疑其GLP-1药物是否导致NAION，并称这些案件没有依据。

法庭面对的法律问题，部分取决于GLP-1药物是否造成伤害。观察性数据可以显示相关性，例如服用GLP-1的人可能更容易出现这种眼部并发症，但不能证明因果关系；要确定因果，需要更详细调查。JAMA Ophthalmology研究显示NAION与服用Ozempic或司美格鲁肽的糖尿病患者存在关联后，美国眼科学会和北美神经眼科学会发表消费者澄清，指出“这不是能显示治疗导致NAION的研究类型”。这两个团体承认可能存在联系，但认为需要进一步研究才能确定。目前，它们不建议患者停用GLP-1药物。

FDA维护着一个追踪不良事件的数据库，这是医生、患者和药企提交可能与药物有关并发症报告的少数机制之一。报告大多出于自愿，FDA不核实报告，但它是促使监管机构进一步研究、并最终决定是否更新标签的关键第一步。NPR在该数据库中发现，2024年以来有超过1000份与GLP-1相关的视神经病变报告。同期，该药物收到近19万份报告，其中多数涉及轻微胃肠道问题、剂量错误或注射部位发红。

诺和诺德是Ozempic和Wegovy的制造商。其发言人称，NAION和其他严重状况在临床试验中极其罕见。公司继续收集上市后所报告副作用的数据并与FDA分享，但FDA尚未要求修改警告标签。FDA在给NPR的邮件中表示，已开展自己的研究评估NAION风险，正在评估相关主张，评估完成后将“确定是否需要监管行动”。

律师乔纳森·奥伦特（Jonathan Orent）是这两起主要多区诉讼的法院指定首席律师之一。他认为，对今天的患者而言，现有做法不够。奥伦特说，制药商应当更新对医生和患者的警告，就像在欧洲那样，即使这些状况罕见。他解释说，临床试验永远不会有足够的人口规模来检测较罕见事件，也不会有真实世界人群的多样性。他的案件包括247名NAION原告，以及4000多名声称出现胰腺炎或胆结石等其他严重消化系统疾病的原告。奥伦特认为，这些警告本可以改变真实人们的生活。

礼来公司的GLP-1药物Mounjaro和Zepbound含活性成分替尔泊肽。礼来在邮件声明中表示，将“积极抗辩这些索赔”。NPR对FDA不良事件数据的分析还显示，有1928份胰腺炎报告。