据《卫报》报道,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)17日宣布,英格兰约每年1000名HER2低表达晚期乳腺癌患者从当天起将可通过国家医疗服务体系(NHS)获得延长生命的药物Enhertu。这一决定是在NICE、英格兰NHS与药品制造商就价格达成协议后作出的。

该药适用于不可治愈的乳腺癌患者。NICE此前在2024年7月拒绝推荐Enhertu,认为其价格过高,尽管其有效性已得到证明。经过与Enhertu两家制造商阿斯利康和第一三共重新谈判,NICE称达成了“商业解决方案”,使该药首次在英格兰可用。

临床试验显示,与标准化疗相比,Enhertu几乎将中位无进展生存期翻倍,从5.1个月延长至9.9个月;使用者的中位总生存期为23.4个月,未使用者为16.8个月,相差6.6个月。

乳腺癌公益组织Breast Cancer Now首席执行官克莱尔·罗尼说:“对数千名现在能够获得这种药物、从而有机会与亲人共度宝贵时光的人来说,这是重大的一天。”她称这是“里程碑式的胜利”,此前该慈善机构、癌症专家和患这类乳腺癌的女性进行了两年坚定倡导。

NICE在4月获得的新权限被认为至关重要:其可建议NHS为每名患者每年支付最高3.5万英镑治疗费用,高于此前3万英镑的上限。NICE同意为Enhertu支付高于此前准备支付的价格,但尚不清楚两家制造商是否相应降低了此前要求的金额。

报道提到,英国每年确诊约6万例乳腺癌,其中约七分之一为HER2阳性。Enhertu自2023年12月起已在苏格兰提供,苏格兰是27个向患者提供该药的欧洲国家之一。包括前卫生大臣韦斯·斯特里廷在内的工党政府部长们此前一直在幕后努力,试图通过谈妥价格让英格兰也加入这一名单,但制造商拒绝降价使努力受阻。

英格兰NHS全国化疗专科顾问、顾问肿瘤内科医生安妮·里格说:“对继发性乳腺癌女性来说,这是非常积极的消息,她们现在将在NHS获得这种延长生命的治疗。”英国癌症研究基金会研究主任凯瑟琳·埃利奥特说,Enhertu是一种靶向治疗,可将化疗直接送达癌细胞;临床试验结果显示,对于治疗后疾病仍进展的HER2低表达晚期乳腺癌患者,与标准化疗相比,它可帮助患者活得更久,并推迟癌症恶化。

卫生大臣伊薇特·库珀说:“Enhertu可以改变生命,这一推荐意味着NHS患者终于能够受益。这要归功于从未停止推动此事的倡导者和慈善机构,也延续了本届政府作为英美药品伙伴关系一部分对NICE框架所作的改变,以便更多人受益于前沿治疗。”报道称,威尔士和北爱尔兰的部长们很可能实施NICE的建议,在当地也提供该药。