据《卫报》报道,一项旨在预防阿尔茨海默病的国际临床试验将在英国招募参与者,对象是没有记忆问题但被认为患病风险较高的中老年人。该试验由萨里和边境伙伴关系NHS基金会信托运营,首批欧洲参与者定于本周接受筛查,以验证一种试验药物能否在痴呆症状出现前阻止病情发展。
这项名为PrevenTRON的三期临床试验计划在全球招募约1600名55至80岁人士。来自英国各地的受试者将先接受记忆测试,确认没有认知问题后,再抽血检测p-tau217蛋白。这种生物标志物可预测认知衰退和阿尔茨海默病的发生。此前研究显示,p-tau217水平最高的人群,10年内出现认知障碍的估计几率达78%;另有研究显示,血液检测识别阿尔茨海默病的准确率最高可达95%。
试验将对p-tau217升高且符合入组标准的受试者使用瑞士制药公司罗氏开发的Trontinemab。该药物靶向淀粉样斑块,这种有毒蛋白质在大脑中积聚后会减缓并最终杀死脑细胞。早期研究发现,Trontinemab可在28周内清除约九成早期阿尔茨海默病或轻度认知障碍患者的淀粉样斑块,因此被视为具有突破性潜力的药物。
牵头调查员、顾问精神病学家拉明·尼鲁法尚教授表示,数十年来研究一直聚焦于症状出现后的治疗,而PrevenTRON要解答能否在症状发生前更早干预。他认为,此类研究有潜力帮助数百万受阿尔茨海默病影响的人。但他向《每日电讯报》强调这是一种研究性药物:“我不说这个试验是魔术。我们需要观望,它到底有效还是无效?”
预计到今年年底,英国至少15家医院和诊所将参与这项研究,招募工作由萨里和边境伙伴关系信托牵头。试验预计持续四至六年,参与者将随机接受Trontinemab或安慰剂,随后监测出现痴呆迹象的速度。阿尔茨海默病被认为在人们因记忆问题就医前约10年就已在脑内发展。该病影响约每14名65岁以上老人中的1人,以及每6名80岁以上老人中的1人。