据CNBC报道,生物科技股今年延续强势,iShares Biotechnology ETF(IBB)截至10月23日年内上涨24%,在2025年上涨28%的基础上继续走高。该ETF持有的233只股票中有24只今年以来涨幅超过一倍,Moderna以587%的涨幅领跑,尽管其股价在周四因癌症疫苗临床数据泄露而下跌18%。
Moderna的癌症疫苗数据泄露一度令投资者紧张,但CNBC称泄露的数据实际上是积极的。分析人士认为,生物科技行业正在进入新的创新周期,临床试验结果、并购交易以及基因组学、mRNA和人工智能等技术是主要推动力。
T. Rowe Price Biotechnology ETF的投资组合经理John Hall表示,行业正处于一个强劲的创新周期,新的治疗模式开始进入市场;企业对疾病生物学的理解更深入,最终可能带来更多新药上市。Piper Sandler分析师Ted Tenthoff称,生物科技是人工智能和机器学习的出色应用领域,可以建立预测模型,用于新药发现。
监管审批也提供支撑。2025年,美国FDA共批准46种新药,其中约12种为新型生物药;目前约有66种新药在等待FDA审批,包括Moderna与默克针对黑色素瘤的癌症药物,以及礼来下一代肥胖症药物。分析人士称,企业利用人工智能软件加快药物开发,可能带来更多批准。
行业正从一段低迷期恢复。CNBC称,上一次强劲表现出现在新冠疫情期间,超低利率鼓励投资早期药物开发商,mRNA疫苗推动Moderna、辉瑞和BioNTech等公司收入激增。随后许多早期公司失败,新冠疫苗需求消失,利率上升令IPO和并购降温。
风险并未消失。生物科技产品开发周期长达数年,失败项目远多于成功项目。但分析师认为,当前前景比此前更健康,这已反映在强劲表现和更高估值中,仍有理由投资。
近期临床试验结果提振了市场对创新药应对医学难题的期待。Moderna与默克的黑色素瘤药物利用mRNA触发免疫反应,针对已手术切除并经过基因分析的肿瘤;它不是预防性疫苗,但使用类似免疫机制,与默克的Keytruda联用时显示癌症复发或死亡减少42%。虽然三期结果令华尔街失望,肿瘤学家仍认为结果高度积极,并视该技术为癌症个性化治疗时代的潜在变革者。两家公司表示计划向FDA提交申请,目标2027年上市。
其他领域也有进展。阿斯利康与安进近期公布Tezspire另一适应症的三期积极结果;该注射剂已获批用于鼻息肉和哮喘,在严重喉部炎症患者中显示缓解吞咽症状并修复显微和可见组织损伤。罗氏的Enspryng获FDA批准用于治疗罕见炎症和自身免疫疾病,成为首个且唯一用于成人甲状腺眼病的居家注射疗法。礼来的retatrutide作为靶向三种激素受体的“三重激动剂”,夏季又完成两项临床试验,最高剂量实现28%至30%的减重,公司计划2027年第一季度提交FDA审批。
创新也延伸至基因测序和实验室工具。Illumina今年股价上涨逾一倍,其NovaSeq X高端测序平台需求加快,百时美施贵宝、默克和Kura等药企与Illumina合作开发精准肿瘤方案。10x Genomics上涨超过300%,其实验室仪器用于癌症、免疫学和神经科学研究。