据CNBC报道,Moderna与默克(Merck)10月23日公布其个性化mRNA癌症疫苗联合Keytruda的三期试验详细结果,在约1100名术后黑色素瘤患者中,联合治疗使复发或死亡风险较单用Keytruda降低42%,使癌症扩散至身体远处或死亡的风险降低38%。六名接受CNBC采访的黑色素瘤专家称,这一结果具有临床意义,可能成为术后患者的新治疗选择。

当天早些时候,该试验的部分数据在社交媒体泄露,公司随后发布完整结果。该疫苗名为intismeran autogene,与预防感染性癌症的疫苗不同,它根据患者肿瘤的特定突变训练免疫系统识别和清除残留癌细胞;Keytruda则用于唤醒免疫系统攻击癌细胞。

Inova Schar癌症研究所黑色素瘤专家Sekwon Jang说,这有可能成为黑色素瘤治疗乃至癌症免疫治疗的重大突破,为患者带来更好结果。纽约大学朗格尼医学中心皮肤癌专家Janice Mehnert说,这是首次看到在免疫治疗基础上加入一种疗法后,免疫治疗的疗效得到提升。纪念斯隆-凯特琳癌症中心黑色素瘤服务主任Michael Postow说,如果能让更多早期黑色素瘤患者得到治愈,不必面对不可切除的转移性疾病,那将是巨大进步。

医生们表示,三期数据的意义不只是推迟复发。黑色素瘤术后复发并扩散到肺、脑或肝脏后会更难治疗,患者可能需要免疫治疗、放疗或再次手术,而这些方法并不保证有效。不过,联合治疗能否最终延长患者生存期、更长期获益如何、哪些患者受益最大,仍有问题待解。试验还测试的是术后使用疫苗联合Keytruda,而非与术前免疫治疗方案对比,数据不能说明该方案比术前免疫治疗更有效或更差。

Moderna首席执行官Stéphane Bancel在结果公布前接受采访时说,公司正在完成向监管机构提交申请,目标是在明年获得该药物的完全批准。Moderna和默克计划于周六在欧洲肿瘤内科学会会议上公布详细结果。

资本市场的反应与医生评价形成反差。当天部分数据泄露后,Moderna股价一度下跌25%,随后收复部分跌幅。CNBC称,这一抛售发生在结果积极的情况下,显示治疗方案的临床前景与投资者对其商业潜力的预期之间存在差距。Moderna股价今年已因这款癌症疫苗的乐观情绪上涨近600%,增加了华尔街失望的空间。RBC Capital Markets分析师Trung Huynh在报告中称,投资者此前希望该疫苗联合Keytruda能复制二期试验结果,即五年时复发或死亡风险降低约49%;他称三期结果具有临床意义。