据美国消费者新闻与商业频道(CNBC)报道,默沙东与莫德纳8月19日宣布,两家公司联合开发的个性化癌症疫苗在一项III期临床试验中首次取得积极初步结果。该疫苗为mRNA疗法,与默沙东的免疫药物Keytruda联用,在超过1100名经手术完全切除可见肿瘤的高危或晚期黑色素瘤患者中达到主要研究目标,显著延长了患者不出现黑色素瘤复发的时间,同时降低了癌症向身体远端扩散的风险。
与Keytruda单药治疗相比,联合方案显示出具有临床意义的改善,且耐受性良好,副作用与其他常见疫苗类似。这些数据基于今年早些时候同一方案在II期试验中的积极结果。III期试验将继续评估总生存期等远期结局。两家公司计划在即将举行的国际医学会议上公布数据,但尚未明确何时向美国监管机构提交上市申请。
黑色素瘤占皮肤癌约1%,却导致其中绝大多数死亡。大多数黑色素瘤复发发生在初次治疗和切除后的两到三年内。默沙东肿瘤早期开发负责人Jane Healy说,黑色素瘤患者“不得不面对确诊带来的沉重压力,接受手术等不舒服的治疗后,又担心癌症复发”。她称新疗法比当前标准治疗Keytruda带来的改善“非常令人兴奋”,同时验证了默沙东和莫德纳数十年来开发的个性化治疗路径。
Healy解释说,即使患同一种癌症,每位患者的肿瘤也拥有独特的突变。该疫苗并非采用一刀切方式,而是针对每位患者肿瘤的特异性突变设计,训练免疫系统识别并杀伤这些独特标志,再配合Keytruda增强机体的抗癌免疫反应。她认为这些结果“对这类患者具有非常重要的意义”,也预示着这一新型疗法在其他癌症中的应用潜力。
市场反应积极。默沙东盘前上涨逾1%,莫德纳股价跳涨逾10%。Leerink Partners分析师Mani Foroohar在6月的一份报告中曾表示,此次III期结果对莫德纳股价而言是成败攸关的时刻。分析师认为,莫德纳的估值已经反映出对其个性化疫苗最终可用于多种癌症的预期。目前,两家公司还在非小细胞肺癌、膀胱癌和肾细胞癌等肿瘤的多项试验中研究这款疫苗。