据TechRadar报道,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准全球首款能够同时持续监测酮体和血糖水平的可穿戴设备,名为Libre Duo 10 Day,用于2岁及以上糖尿病患者。FDA称这一批准是“改善糖尿病患者安全的突破”。

该设备由雅培糖尿病护理公司生产,外形为贴合手臂的小型传感器。它每时每刻测量皮下组织液中的葡萄糖和酮体,并将葡萄糖数据以分钟级频率发送至连接智能手机,当酮体水平超过设定阈值时还会发出警报。

与传统的酮体测试套件不同,后者只能提供某一瞬间的读数,而Libre Duo 10 Day能够显示酮体水平随时间变化的趋势,帮助使用者判断其水平正在上升还是下降,从而更及时地了解发生糖尿病酮症酸中毒(DKA)的风险。DKA是一种危险的并发症,当身体无法利用葡萄糖、转而分解脂肪产生过多酮体时发生,若拖延治疗可能危及生命。

FDA批准这一设备的主要目的是帮助预防DKA。对于美国约210万1型糖尿病患者而言,DKA是现实威胁。由于该设备将酮体监测与血糖分析合二为一,糖尿病患者不再需要携带两台独立设备,单一可穿戴设备让日常管理更直接、更简便。

目前雅培尚未公布Libre Duo 10 Day的具体上市时间,其官网显示“即将推出”。