据CNBC报道,诺和诺德周二表示,其新一代减肥药CagriSema在一项后期试验结束后的新分析中,使成年女性平均减重25%。这家丹麦公司称,仍需进一步工作来验证两项研究后分析的假设,但最新结果再次显示,这款试验性注射剂在减重及其他获益方面可能优于其GLP-1药物司美格鲁肽。

CagriSema由司美格鲁肽和靶向胰淀素通路的cagrilintide组成,预计明年初上市。司美格鲁肽是诺和诺德减肥针Wegovy和糖尿病药物Ozempic的活性成分。诺和诺德与礼来已围绕胰淀素开发新疗法,希望在该激素相关机制上形成现有GLP-1药物之外的收入来源。胰淀素是一种与胰岛素一起由胰腺释放的激素,有助于调节饥饿感和饱腹感。

在约2300名肥胖或超重女性参与的分析中,68周时CagriSema使体重平均下降25%,安慰剂组为3%。该结果基于所有患者均未中断治疗的理想情形。另一项按绝经状态分组、纳入约1900名女性的分析显示,若所有患者持续用药,68周时绝经前、围绝经期和绝经后女性的减重比例分别为26.7%、24.8%和23.1%,安慰剂组各绝经阶段约为2%。诺和诺德还称,两项分析均显示,从腰围来看,CagriSema与女性总体及不同绝经阶段腹部脂肪减少相关。

这些结果意味着,女性使用CagriSema的减重幅度可能略高于该三期试验中男女混合肥胖人群的整体结果。该研究初步结果显示,68周时CagriSema帮助成年人平均减重22.7%,安慰剂组为2.3%。不过,试验中约3400名患者里约67%为女性。

绝经期间体重增加在女性中很常见。雌激素水平下降可能使代谢放缓,令女性更容易增重、更难维持肌肉量。绝经后雌激素通常维持在较低水平,不会恢复到此前水平。美国人口普查局数据显示,美国40岁及以上女性超过8600万,而围绝经期、绝经期和绝经后期通常发生在这一年龄段。

诺和诺德临床开发、医疗与监管事务临时负责人米歇尔·斯金纳·摩尔表示,许多肥胖或超重女性在经历绝经过程中会体重增加,在育龄期至绝经后的生命周期中研究CagriSema等试验性产品很重要。

华尔街此前对CagriSema似乎并不特别兴奋。该药更早的后期临床试验结果曾令投资者失望,因其减重效果低于预期。诺和诺德则坚持认为,CagriSema有效,且与其其他药物有足够差异,能够吸引显著需求。FactSet汇总的共识预期显示,分析师预计CagriSema 2028年在肥胖适应症上的销售额为118.4亿美元。