10月14日,苹果面向中国大陆 Apple Watch 用户正式上线睡眠呼吸暂停通知功能。该功能所对应的“移动睡眠呼吸暂停迹象提示软件”已于9月4日获国家药监局批准,支持 Apple Watch Series 9 及后续机型、Apple Watch Ultra 2 及后续机型和 Apple Watch SE 3。

据爱范儿报道,这项功能并非通过后台热更新直接开启。用户需将 iPhone 和 Apple Watch 分别升级至最新 iOS 与 watchOS,并在 iPhone“健康”App 中开启睡眠跟踪、完成睡眠呼吸暂停通知设置。功能仅面向年满18周岁且此前未被诊断患有睡眠呼吸暂停的用户。设置完成后,用户需在30天内至少佩戴 Apple Watch 入睡10晚,系统每30天进行一次评估;若期间至少一半有效监测夜晚被判定为“呼吸紊乱上升”,则可能收到中度至重度睡眠呼吸暂停迹象通知。收到通知后,用户可通过“健康”App 导出 PDF 健康报告,供医生讨论是否进一步检查。未收到通知的用户也可查看单晚、过去一个月、六个月或一年的呼吸紊乱数据。

Apple Watch 实现该功能依靠的是三轴加速度计。据少数派报道,人在睡眠中呼吸受干扰时,身体仍会产生肉眼难以察觉的细微运动,加速度计可捕捉这些变化,再由算法识别可能的呼吸紊乱迹象。该功能不是实时呼吸停止报警器,也不会在用户发生症状时以震动将其叫醒。苹果将其定位为对尚未确诊者的风险提示,而非帮助用户自行诊断。FDA 对其批准类别为“评估睡眠呼吸暂停风险的非处方设备”。

在算法开发与验证中,苹果开展了较大规模试验。少数派称,算法开发阶段包括2160名参与者、3936夜居家或实验室多导睡眠监测数据;验证阶段包括额外2542名参与者、7220夜数据,受试者涵盖不同程度睡眠呼吸暂停患者与正常人。苹果给出的数据显示,呼吸紊乱数据对真实呼吸暂停低通气指数有91.4%落在可接受误差范围内;算法提醒对已有明确证据的中重度患者加权灵敏度为66.3%,对轻度患者或正常人的加权特异性为98.5%,其中正常受试者特异性为100%。

睡眠呼吸暂停是一种在睡眠中反复停止和开始呼吸的障碍,最常见类型为阻塞性睡眠呼吸暂停。患者血氧水平会突降,大脑为维持呼吸而短暂叫醒患者,导致睡眠质量下降,并可能出现白天困倦、起床头痛,甚至继发心脑血管疾病。多导睡眠监测是确诊金标准,但需在医院过夜且价格高昂;居家睡眠监测仍需佩戴包括体动仪在内的设备,数据还要回到医院分析。爱范儿引用统计称,全球超过10亿人患有睡眠呼吸暂停,其中近80%尚未确诊。

苹果并非唯一探索该领域的厂商。少数派提到,韩国食品药品安全部此前已批准 Galaxy Watch 5 及以上表款使用三星健康监测器 App 发现睡眠呼吸暂停症状,其采用血氧值变化,用户十天内完成两次超过四小时的睡眠监测即可获得结果。与指尖血氧计相比,智能手表表背与手腕的贴合程度、位置和固定方式仍有差距。苹果当前选择基于加速度计降低假阳性率,优先保证收到提醒的用户应去就医,但不保证未收到提醒者没有问题。库克在北京接受爱范儿专访时称,Apple Watch 的未来是成为每个人健康的“个人守护者”。